Health/Life Sciences

La startup di Seattle vuole rivoluzionare la medicina per i bambini con le prime droghe gommose al mondo

Connie Wan non è diversa da qualsiasi altro genitore che ha lottato per convincere un bambino a prendere le medicine durante un periodo di malattia.
Armeggiò con siringhe e sciroppi e si preoccupò se fossero state eseguite le misurazioni appropriate e se fossero stati consumati dosaggi.
Shopping a Costco intorno al 2007, Wan è stato attratto dal famoso marchio di vitamine gommose L'il Critters.
Wheels iniziò a pensare alla dottoranda e avvocato specializzato in brevetti mentre immaginava il suo giovane figlio che masticava, piuttosto che deglutire, una forma gommosa di medicina allergica o un antidolorifico o tosse.
"Gummy è stata una formulazione di caramelle per secoli", ha detto Wan.
"La prima volta che l'ho visto a Costco, ho pensato, 'Accidenti, questa è una buona formulazione per le droghe.'" La prima idea di Wan è stata quella di convincere un gruppo di investitori ad acquistare la società con sede a Vancouver, Washington, che ha reso Lil 'Critters al momento, con l'obiettivo di utilizzare la loro tecnologia per realizzare una linea di farmaci gommosi pediatrici.
Non è successo Nel 2012 Church & Dwight Co., il colosso dei beni di consumo dietro marchi come Arm & Hammer, Trojan e Oxi Clean, ha raccolto Avid Health per $ 650 milioni.
Pochi anni dopo, ora lavorando sul lato degli investimenti presso Bellevue, con sede a Wash.
Intellectual Ventures, Wan incontrò un altro gruppo di investitori interessati all'acquisto di una società gommosa.
Ma senza piccoli bersagli all'orizzonte, fu di nuovo ostacolata.
Fu allora che iniziò una ricerca per costruire una rivoluzionaria compagnia farmaceutica da sola.
La Seattle Gummy Company è nata nel 2016 e durante la nostra recente visita al quartier generale della startup nel quartiere Pioneer Square di Seattle, Wan ha discusso della lunga strada che ha percorso per trarre ispirazione dall'essere sull'orlo degli studi clinici.
"La tecnologia che stiamo usando è una tecnologia del 18 ° secolo per i bambini", ha detto Wan di pillole e compresse tradizionali.
“Eppure abbiamo macchine senza conducente.
Mi fa impazzire.
È affascinante il modo in cui funziona la società.
”La missione è quella di creare un metodo migliore per fornire ingredienti attivi nel corpo.
Poiché sono masticati e si dissolvono lentamente, le gummie hanno un contatto prolungato con la mucosa in bocca, quindi l'assorbimento è più rapido e il farmaco agisce più velocemente.
Wan inizialmente pensava che sarebbe stato semplice combinare ingredienti farmaceutici attivi con materiale gommoso, ma i prodotti chimici reattivi dell'API interferivano con la formazione della matrice polimerica e rendevano difficile formare correttamente la gomma.
Poiché la gomma è una soluzione idrosolubile, far sì che il farmaco si dissolva all'interno della gomma in modo omogeneo è stato un altro problema iniziale.
Se il farmaco non è stato sciolto, potresti assaggiarlo.
Wan è tornato dagli investitori che si aspettavano un farmaco gommoso entro i primi sei mesi.
Ha raccontato loro ciò che ha appreso durante il suo periodo in Intellectual Ventures, un'azienda che si occupava di licenze e tecnologia IP.
"Molte volte quando vuoi mostrare alla gente cosa puoi fare non si tratta di dare loro un pezzo di carta con un brevetto", ha detto Wan.
“Questa azienda ha tonnellate di brevetti, abbiamo oltre 40 domande di brevetto.
Non significa davvero nulla per molte persone.
Devi mostrare loro che puoi farlo.
Qualcosa che possono avere in mano, messo in bocca.
”Questa mentalità ha portato alla vera attività della Seattle Gummy Company così com'è oggi, con una gamma di prodotti vegani, privi di glutine e completamente naturali, inclusa la caffeina ad alta energia gummie, vitamine della frutta, potenziatori del potere pre-allenamento e gummie di recupero post-allenamento e miscele di bellezza che promettono una migliore pelle, capelli e unghie.
La startup ha raccolto oltre $ 10 milioni dagli investitori e attualmente impiega circa 20 persone.
Uno stabilimento di produzione si trova ad Auburn, nello stato di Washington, e i prodotti vengono venduti sul sito Web della Seattle Gummy Company, Amazon e in centinaia di negozi.
"Se riesco a mettere 100 mg di caffeina in una piccola gomma, e se ti diverti senza nemmeno pensarci, e funziona in 3-5 minuti, divento molto più credibile per altri potenziali investitori", ha detto Wan.
“Non posso darti un farmaco senza che la FDA lo approvi.
Ma posso mostrarti, con un tipo molto simile di amarezza e molecola, che posso farlo – e solo immaginare cosa posso fare con tutti gli altri farmaci.
”La caffeina, un'API non regolamentata, è stata utilizzata perché era un modo perfetto per mostrare la tecnologia.
E, come quasi tutto ciò che riguarda il semi-caffè proveniente da Seattle, è decollato.
I Mocca Shots dell'azienda sono il prodotto a base di caffeina più concentrato sul mercato – nessun altro può caricare la stessa quantità di caffeina in un volume simile, ha detto Wan.
L'azienda produce anche gomme da masticare contenenti 10 mg di CBD chiamate Mello Shots che stanno vendendo bene.
Ma Wan non ha interesse a diventare un'azienda di CBD.
I farmaci su cui si è concentrata sono della varietà pediatrica e il primo è la cetirizina, il principio attivo di Zyrtec, il farmaco antiallergico.
Seattle Gummy sta lavorando con la divisione OTC della FDA per i farmaci non soggetti a prescrizione e hanno un percorso 505 (b) (2) che consente ai produttori di ottenere l'approvazione della FDA senza alcune delle fasi richieste per i nuovi farmaci.
Le gummie sono solo un nuovo metodo di somministrazione di un farmaco esistente, quindi il processo dura solo 28 giorni.
La startup ha a che fare con i requisiti relativi al packaging (niente trasparente), alla tipografia e alle immagini nell'etichettatura (nessun personaggio da cartone animato).
Dopo un'applicazione formale, se tutto va bene, l'approvazione potrebbe arrivare entro la fine del 2020.
Wan sta già pianificando gomme da masticare Benadryl, Tylenol, Nyquil e Mucinex.
Ha detto che le grandi aziende farmaceutiche, sfornando pillole e compresse, non si sono preoccupate di investire nella scienza e nella tecnologia gommose stesse, perché il ritorno sugli investimenti non è abbastanza grande per loro.
Ma questo non vuol dire che non verrebbero per Wan e compagnia una volta che avrà una droga o due comprovata sotto la cintura.
“Saremo la prima droga gommosa al mondo.
È un bel processo ”, ha detto, aggiungendo che vuole che la sua eredità non riguardi denaro o altro.
Alla fine vuole che i farmaci sciropposi non abbiano familiarità con i bambini come i telefoni dial-up.
Jane Cui, che ha trascorso 10 anni in Microsoft ed è ora presidente dei mercati asiatici per il produttore di fotocamere tedesco Leica, fa parte del consiglio di amministrazione di Seattle Gummy.
Fu commossa dalla storia di Wan di avere a che fare con suo figlio e le medicine.
"Pensavo che stesse davvero assumendo una missione personale e trasferendo la medicina in un mondo più moderno", ha affermato Cui, che ha aiutato Wan a raccogliere fondi per la sua serie A ed è appassionata di sostegno alle fondatrici.
“Una piccola azienda startup a Seattle che fa le gomme? Non è molto sexy.
Non è AI! Apprendimento automatico! ”Disse ridendo.
Ma Cui ha detto che quando era quasi alla fine del suo periodo in Microsoft, si sentiva particolarmente interessata alla tecnologia che risolve i nostri problemi quotidiani e pensa che Seattle Gummy Company abbia intenzione di migliorare la qualità della nostra vita.
"Dal punto di vista degli investimenti", ha dichiarato Cui, "credo che questa sia la prossima startup da miliardi di dollari".

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